GENIL
5,30
Son kapanış · 2 Ekim
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Özel Durum Açıklaması (Genel)
1 yıl önce
Yapay Zeka Özeti
Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş.'nin aminokaproik asit enjeksiyonu ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay aldı. Onay, ürünün ABD'de ticarileşmesini sağlayacak.
Bu ne demek? butonu
Türkiye'de ilk ve tek!Muhteşem bir eğitici yapay zeka kullanarak KAP bildirimlerini, finansal terimleri, açıklamanın etkilerini ve muhtemel nedenlerini anlaşılır şekilde açıklar.
Paketleri incele
Bu ne demek? butonunu yalnızca premium üyelerimiz kullanabilir.
Orijinal KAP Bildirimi
KAP'ta aç (yeni sekmede açılır) ↗Aminokaproik Asit Enjeksiyon USP, 5 g/20 mL (250 mg/mL) adlı ürünümüz için, Amerika Gıda ve İlaç Ajansı (FDA) nezdinde yaptığımız ruhsat başvurusu başarıyla tamamlanan denetim ve değerlendirmeler sonucu onaylanmıştır.Bu onay Amerika Birleşik Devletleri’nde söz konusu ürünün ticarileşmesini sağlayacak olup, bu onayın FDA onayını tanıyan diğer ülkelerde de ruhsatlandırma süreçlerimizi kolaylaştırması ve hızlandırması öngörülmektedir.Süreçle ilgili ortaya çıkacak gelişmeler kamuoyuyla paylaşılacaktır.İşbu açıklamamızın İngilizce çevirisi ekte yer almakta olup, metinler arası farklılık olması durumunda Türkçe açıklama metni esas kabul edilecektir.